貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的抗癌藥埃克替尼進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序

2020/10/22 15:56:08 挖貝網(wǎng) 王曉月

挖貝網(wǎng)10月22日，貝達(dá)藥業(yè)（300558）的產(chǎn)品埃克替尼用于術(shù)后輔助治療上市許可申請(qǐng)于2020年10月12日被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，現(xiàn)公示期滿，正式進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序。

貝達(dá)藥業(yè)在公告中稱，埃克替尼是公司自主研發(fā)的我國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，也是目前唯一繼續(xù)開(kāi)展后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目的一代EGFR-TKI原研藥，其療效確切、肝毒性低、安全性高。