貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的抗癌藥埃克替尼進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序
2020/10/22 15:56:08 挖貝網(wǎng) 王曉月
挖貝網(wǎng)10月22日,貝達(dá)藥業(yè)(300558)的產(chǎn)品埃克替尼用于術(shù)后輔助治療上市許可申請(qǐng)于2020年10月12日被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單,現(xiàn)公示期滿,正式進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序。
貝達(dá)藥業(yè)在公告中稱,埃克替尼是公司自主研發(fā)的我國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥,也是目前唯一繼續(xù)開(kāi)展后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目的一代EGFR-TKI原研藥,其療效確切、肝毒性低、安全性高。
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