海王生物治療腫瘤的注射液臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

2020/10/22 10:45:20 挖貝網(wǎng) 王曉月

挖貝網(wǎng)10月21日，海王生物全資子公司海王醫(yī)藥研究的治療腫瘤的HW130注射液臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

海王生物在相關(guān)公告中稱(chēng)，HW130注射液是海王醫(yī)藥研究院自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型腫瘤血管阻斷劑。經(jīng)綜合的臨床前研究考察，HW130注射液具有顯著的腫瘤血管破壞作用以及顯著降低腫瘤治療患者死亡率的作用，顯著提升腫瘤綜合治療的臨床效益；對(duì)正常器官組織的損傷輕微，具有高度的靶向性與安全性。

該項(xiàng)目已獲中國(guó)、美國(guó)化合物發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，HW130注射液于2020年1月獲得批準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展I期人體臨床試驗(yàn)。

根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。

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海王生物

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