海王生物治療腫瘤的注射液臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
2020/10/22 10:45:20 挖貝網(wǎng) 王曉月
挖貝網(wǎng)10月21日,海王生物全資子公司海王醫(yī)藥研究的治療腫瘤的HW130注射液臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
海王生物在相關(guān)公告中稱(chēng),HW130注射液是海王醫(yī)藥研究院自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型腫瘤 血管阻斷劑。經(jīng)綜合的臨床前研究考察,HW130注射液具有顯著的腫瘤血管破 壞作用以及顯著降低腫瘤治療患者死亡率的作用,顯著提升腫瘤綜合治療的臨床 效益;對(duì)正常器官組織的損傷輕微,具有高度的靶向性與安全性。
該項(xiàng)目已獲中國(guó)、美國(guó)化合物發(fā)明專(zhuān)利授權(quán),HW130注射液于2020年1月獲得批準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展I期人體臨床試驗(yàn)。
根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后,尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
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