前沿生物IPO:核心產(chǎn)品艾可寧打破國外抗艾藥壟斷局面
前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(股票簡稱“前沿生物”、股票代碼“688221”)本次擬公開發(fā)行不超過8996萬股,占發(fā)行后股本比例不低于25%,并于上海交易所科創(chuàng)板上市。根據(jù)企業(yè)最新公告,企業(yè)本次發(fā)行的初步詢價時間為2020年10月13日(T-3日)的9:30-15:00,新股申購日為10月16日。
公開資料顯示,前沿生物成立于2013年,是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。
目前前沿生物擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥,兩個處于臨床試驗階段、已獲專利(或?qū)@S可)的在研新藥。同時,公司擁有行業(yè)先進的長效多肽藥物研發(fā)實力、經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、中國市場的醫(yī)學(xué)推廣團隊和海外市場開拓團隊,覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈,在HIV長效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有較強競爭力。
據(jù)招股書顯示,前沿生物由DONGXIE(謝東)、CHANGJINWANG(王昌進)、RONGJIANLU(陸榮?。┕餐瑒?chuàng)立,是中國艾滋病新藥的領(lǐng)軍企業(yè)、國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企業(yè)”。
自成立以來,前沿生物聚焦長效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā),針對未滿足的臨床與患者需求,注重差異化產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略。公司核心產(chǎn)品為國家一類新藥、中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑--艾博韋泰(商品名“艾可寧”),于2018年5月獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書,2018年8月起開始在中國銷售,并已開啟了海外市場的前期開拓及藥品注冊。
艾可寧是國內(nèi)僅有的抗HIV病毒注射藥物,是對目前國內(nèi)治療方案主要為口服藥療法的補充和提升,具有一定臨床不可替代性,滿足了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。同時,艾可寧也打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷,建立了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。艾可寧的上市及廣闊的市場前景為公司進一步提升核心競爭力及新藥研發(fā)實力提供了堅實的基礎(chǔ)。
國內(nèi)市場銷售方面,自2018年8月正式上市銷售以來,前沿生物已與大型的醫(yī)藥經(jīng)銷商國藥控股、上藥控股、廣州醫(yī)藥等商業(yè)公司簽訂了艾可寧的商業(yè)分銷、配送協(xié)議,覆蓋了華東、華南、西南及東北的主要區(qū)域。截至 2020 年 6 月 30 日,艾可寧已在全國 24 個省、52 個城市、70 家 HIV 定點治療醫(yī)院及 60 個 DTP 藥房中銷售。
海外市場拓展方面,艾可寧的海外銷售將主要聚焦發(fā)展中國家,前沿生物通過與具備資質(zhì)的當(dāng)?shù)鼗騾^(qū)域合作伙伴一起,開展藥品注冊、分銷以及專業(yè)學(xué)術(shù)推廣,截至 2020 年 6 月 30 日,公司已經(jīng)與海外經(jīng)銷商在 24 個國家(包括南非、泰國 等重點國家)開始了艾可寧的藥品注冊的準(zhǔn)備工作,并已提交了其中馬來西亞、 緬甸及厄瓜多爾 3 個國家的藥物注冊申請。
未來,前沿生物將積極拓展公司產(chǎn)品的海外銷售,并借助艾可寧的全球銷售網(wǎng)絡(luò)以及尋求與跨國藥企合作,以實現(xiàn)聯(lián)合療法在全球市場的覆蓋和銷售。艾可寧的海外銷售將主要聚焦發(fā)展中國家,聯(lián)合療法的海外銷售將主要聚焦發(fā)達國家,市場前景廣闊。
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