珍寶島創(chuàng)新藥臨床試驗獲批 擬募資20億跨越式發(fā)展

8月12日晚間，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司(證券簡稱：珍寶島,證券代碼：603567)發(fā)布公告，近日公司獲得國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于抗特發(fā)性肺纖維化1類創(chuàng)新藥物ZBD0276片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

此前的11日晚間，珍寶島發(fā)布公告稱擬向特定投資者非公開發(fā)行股票，募集資金總額達20.81億元。募集資金將用于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺項目、雞西分公司三期工程建設(shè)項目、中藥材產(chǎn)地加工項目、信息化升級建設(shè)項目及補充流動資金。

顯然，公司高度重視科技研發(fā)，創(chuàng)新藥臨床試驗獲批是公司實力的體現(xiàn)，而巨額募資顯示公司希望通過資本市場打開未來發(fā)展的空間。

發(fā)展戰(zhàn)略突出科技創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)國內(nèi)領(lǐng)先

據(jù)2020年半年度報告顯示，珍寶島是以中藥產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)、以健康產(chǎn)業(yè)為特色的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司產(chǎn)品涉及心腦血管類、感冒類、骨折及骨質(zhì)疏松類、免疫力增強類、護肝類等多個類別。

公司堅持以科技創(chuàng)新促進企業(yè)快速發(fā)展，擁有自己的“五位一體”（自主研發(fā)、二次開發(fā)、共建研發(fā)、投資研發(fā)、合作引進）研發(fā)戰(zhàn)略，通過“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的合理布局，推進創(chuàng)新藥、仿制藥等各項研發(fā)工作。

公司以構(gòu)建高科技、高質(zhì)量、高效率的科技研發(fā)體系為核心，目前已打造了一支擁有近200人的研發(fā)團隊，設(shè)立醫(yī)藥研究院作為研發(fā)主體專職從事新藥研發(fā)和創(chuàng)新研究，已經(jīng)在北京、哈爾濱和上海等多地建有研究院，建立了國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術(shù)中心和省級中藥制劑工藝重點實驗室等平臺。

在產(chǎn)品開發(fā)上，公司已形成了每年都有新品種申請并獲批上市的良性發(fā)展態(tài)勢，技術(shù)成果在國內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。截至2020年6月30日，公司擁有國內(nèi)有效專利共157項，國外有效專利共4項。

本次臨床試驗申請的抗特發(fā)性肺纖維化藥物ZBD0276片，是公司持續(xù)對化學(xué)藥的研發(fā)基礎(chǔ)和對呼吸系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域進行研發(fā)投入的結(jié)果。該產(chǎn)品是公司與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司而共同進行研究開發(fā)的抗特發(fā)性肺纖維化(IPF)1類創(chuàng)新藥物，由公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

IPF是一種慢性、進行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病，病變局限在肺臟。據(jù)統(tǒng)計，每年整體人群中的患病率約（2～29）/10萬，且呈逐漸增長趨勢，估計以每年11%的比例增長。IPF診斷后的平均生存期僅2.8年，死亡率高于大多數(shù)腫瘤，被稱為一種“類腫瘤疾病”。

臨床前研究顯示，公司的創(chuàng)新藥ZBD0276可改善肺部炎癥和纖維化。動物模型評估ZBD0276體內(nèi)藥效優(yōu)于同類已上市對照藥，具有較好的安全性、成藥性和臨床開發(fā)價值。

“空中加油”低成本融資  完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈布局

藥品制造業(yè)是資本密集型產(chǎn)業(yè)，特別是創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)尤其需要巨額資金支持。例如，據(jù)公司公告顯示，本次獲批進入臨床試驗階段的抗特發(fā)性肺纖維化(IPF)1類創(chuàng)新藥物項目，截至目前累計研發(fā)投入已達約2800萬元，后續(xù)本公司還將進一步加大產(chǎn)品研發(fā)投入。

公開上市發(fā)行股票或非公開發(fā)行股票是制藥企業(yè)籌集巨額研發(fā)資金的重要方式。珍寶島作為已上市公司，向特定對象非公開發(fā)行股票進行“空中加油”具有低成本優(yōu)勢。

預(yù)案公告顯示，本次擬募集資金達20.81億元，占發(fā)行之前公司總股本的30%，其中創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺項目擬使用募集資金金額為6.71億元，成為使用募集資金最高的項目，可見力度相當(dāng)之大，顯然是著眼于跨越式發(fā)展。

創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺項目符合市場發(fā)展趨勢。目前我國原研藥和創(chuàng)新藥合計市場銷售額在3,000億元左右，占比在30%左右，與發(fā)達國家和地區(qū)醫(yī)藥市場超過60%為創(chuàng)新藥相比差距較大，醫(yī)藥企業(yè)加大對創(chuàng)新藥的投入已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展趨勢。同時，國家鼓勵高品質(zhì)仿制藥市場發(fā)展，2018年4月國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，2019年底國家衛(wèi)健委等5部門發(fā)布了第一批鼓勵研發(fā)的仿制藥品目錄。

因此，仿制藥研發(fā)平臺的建設(shè)是公司順應(yīng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢和國家政策導(dǎo)向，提升企業(yè)核心競爭力的必然選擇。

珍寶島表示，本次募資將進一步加速珍寶島創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)，大幅提升公司研發(fā)能力，完善公司的中藥產(chǎn)業(yè)鏈條，積極推進公司產(chǎn)品條線戰(zhàn)略布局；有利于加快公司轉(zhuǎn)型，深化公司中藥、化學(xué)藥、生物藥協(xié)同發(fā)展的發(fā)展戰(zhàn)略，為公司長遠發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。