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津藥藥業(yè)子公司葡萄糖酸鈣注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 臨床使用廣泛

2024/10/9 18:57:50      挖貝網(wǎng) 李輝

10月9日晚,津藥藥業(yè)(600488)發(fā)布公告稱(chēng),子公司津藥和平的葡萄糖酸鈣注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)介紹,葡萄糖酸鈣注射液臨床使用廣泛,主要治療鈣缺乏、急性血鈣過(guò)低,堿、鎂、氟等中毒的解救及治療過(guò)敏性疾患、心臟復(fù)蘇等。

津藥和平葡萄糖酸鈣注射液于1987年10月首次取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)。2022年8月津藥和平向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交葡萄糖酸鈣注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲受理。截至目前,津藥和平在葡萄糖酸鈣注射液項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約1271萬(wàn)元。

市場(chǎng)規(guī)模方面,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,葡萄糖酸鈣注射液在國(guó)內(nèi)的年銷(xiāo)售額一度突破7億元。

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定,對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。津藥和平葡萄糖酸鈣注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià),有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

資料顯示,津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類(lèi)、氨基酸類(lèi)原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等70余個(gè)原料藥品種。公司是國(guó)內(nèi)較早獲得甾體激素類(lèi)原料藥GMP證書(shū)和天津市首批全部通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí),公司仿制藥業(yè)務(wù)也在穩(wěn)步發(fā)展,目前已有多個(gè)首仿藥產(chǎn)品。

津藥藥業(yè)持續(xù)發(fā)力產(chǎn)品研發(fā),驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。公司今年以來(lái)已有7種仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。