77.2%患者達(dá)到客觀緩解!齊魯組合抗體新藥QL1706治療宮頸癌II期結(jié)果公布
2022年11月5日–12日,“中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)年會學(xué)術(shù)周”在北京、上海、廣州、哈爾濱和濟(jì)南五個城市舉行。會上,齊魯制藥以壁報(bào)形式公布了其在研新型組合抗體QL1706 II期研究的最新結(jié)果。該研究旨在評估QL1706聯(lián)合紫杉醇-順鉑/卡鉑加或不加貝伐珠單抗一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的安全性和有效性。研究由遼寧省腫瘤醫(yī)院王丹波院長和山東省腫瘤醫(yī)院劉乃富主任牽頭,于國內(nèi)13家臨床研究中心開展。數(shù)據(jù)顯示,未接受過系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者接受QL1706聯(lián)合化療加或不加貝伐珠單抗,客觀緩解率(objective response rate, ORR)為77.2%。
在全世界范圍內(nèi),宮頸癌的發(fā)病率及死亡率在女性中位居前列。超過一半的患者在確診時(shí)已經(jīng)發(fā)生疾病進(jìn)展而失去根治性手術(shù)的機(jī)會,需要接受系統(tǒng)性抗腫瘤治療。QL1706是齊魯制藥MabPair技術(shù)平臺研發(fā)的同時(shí)靶向程序性死亡受體1(PD-1)和細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)蛋白4(CTLA-4)的雙免疫檢查點(diǎn)的新型治療用組合抗體。前期臨床研究結(jié)果顯示,QL1706單藥治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌初步顯示出良好的療效和安全性。
此次報(bào)告的研究為一項(xiàng)開放、非隨機(jī)、多中心II期研究。研究對象為既往未接受過系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。共有60例患者參加研究并接受了治療,分為2個隊(duì)列:QL1706聯(lián)合化療與QL1706聯(lián)合化療+貝伐珠單抗。每3周給藥1次。完成6個周期的化療后,可以停止化療繼續(xù)接受QL1706加或不加貝伐珠單抗治療,直至疾病進(jìn)展或毒性不能耐受等。
研究結(jié)果表明,QL1706聯(lián)合化療加或不加貝伐珠單抗一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌安全性可控且符合預(yù)期。最常見的不良反應(yīng)為白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低(48.3%),其次為貧血(33.3%)。嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率為20%。免疫相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率為23.3%。
QL1706聯(lián)合化療加或不加貝伐珠單抗一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌顯示出優(yōu)秀的抗腫瘤活性。共有57例患者納入療效分析,ORR為77.2%,疾病控制率為98.2%。至數(shù)據(jù)截止時(shí),中位無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚未成熟。目前,基于這項(xiàng)研究結(jié)果,已開展一項(xiàng)旨在評價(jià)QL1706聯(lián)合紫杉醇-順鉑/卡鉑加或不加貝伐珠單抗一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的有效性和安全性的Ⅲ期臨床研究。
? 更多精彩:
2022年ASCO年會上QL1706相關(guān)研究報(bào)告刊登于美國臨床腫瘤學(xué)會《Journal of Clinical Oncology》期刊
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.5535
相關(guān)閱讀
- 共建空中絲綢之路,低空經(jīng)濟(jì)新動能促進(jìn)“一帶一路”產(chǎn)業(yè)合作
- 陳斌出任群興玩具董秘:無上市公司董秘經(jīng)驗(yàn) 該公司2022年高管薪酬單位出錯
- 祥源文旅做大基本盤取得決定成果:擁有5處國家5A級旅游景區(qū) 其中四處為世界自然遺產(chǎn)地
- 中集環(huán)科:業(yè)務(wù)保持較強(qiáng)發(fā)展韌性 2024年Q3營收環(huán)比增25.19%
- 展鵬科技并表領(lǐng)為軍融 切入百億軍事仿真賽道
- 孫永續(xù)任濤濤車業(yè)董秘:換屆選舉2名董事小股東反對票占比超34% 去年業(yè)績大漲未漲薪
- 袁莉續(xù)任上海凱鑫董秘:去年年薪降15萬 剛舉行的董事會換屆小股東投反對票比較多
- 王成奎出任明陽智能董秘:任國軒高科董秘期間 該公司未及時(shí)發(fā)布2019年業(yè)績預(yù)告被罰
- 大參林財(cái)務(wù)總監(jiān)彭廣智出任董秘:無上市公司董秘經(jīng)驗(yàn) 2022年加薪36萬至98萬
- 馮娟續(xù)任朗威股份董秘:擁有IPO經(jīng)驗(yàn)?zāi)晷絻H38萬 今年四次股東大會小股東投反對票占比較高
推薦閱讀
快訊 更多
- 10-22 22:20 | 銳明技術(shù)2024年前三季度凈利2.2億同比170.8% 國內(nèi)、海外業(yè)務(wù)收入均快速增長
- 10-22 22:20 | 長虹美菱2024年前三季度凈利5.3億同比增長6.35% 本期理財(cái)產(chǎn)品收益增加
- 10-22 22:20 | 東港股份2024年前三季度凈利8022.1萬同比下滑40.61% 紙質(zhì)發(fā)票需求量大幅度減少
- 10-22 22:20 | 國光電器2024年前三季度凈利2.44億同比下滑21.79% 音響電聲類業(yè)務(wù)成本同比增加
- 10-22 20:28 | 甘源食品2024年前三季度凈利2.77億同比增長29% 終止確認(rèn)使用權(quán)資產(chǎn)產(chǎn)生的資產(chǎn)處置收益增加
- 10-22 20:28 | 甘李藥業(yè)2024年前三季度凈利5.07億同比增長90.36% 交易性金融資產(chǎn)公允價(jià)值變動收益增長
- 10-22 20:27 | 梅花生物2024年前三季度凈利19.95億 淀粉副產(chǎn)品銷售價(jià)格下降
- 10-22 20:27 | 海特生物2024年前三季度營收4.51億同比增長2.87%
- 10-22 20:26 | 佩蒂股份2024年前三季度凈利1.55億同比增長630.85% 本期訂單增加
- 10-22 20:26 | 正海生物2024年前三季度凈利1.25億 本期計(jì)提的理財(cái)利息減少