成都先導(dǎo)：新發(fā)展戰(zhàn)略助力夯實(shí)基本面，著眼長線布局

近年來，隨著全球制藥市場規(guī)模的持續(xù)增長，藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域也迎來了廣闊的發(fā)展前景。DNA編碼化合物庫（DEL）技術(shù)日趨成熟，得到了制藥工業(yè)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的廣泛應(yīng)用，已成為藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的最受關(guān)注的新興技術(shù)之一。

作為DEL技術(shù)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司（以下簡稱“成都先導(dǎo)”）是全球首家實(shí)現(xiàn)萬億級規(guī)模DNA編碼小分子實(shí)體庫的企業(yè)，其技術(shù)實(shí)力已得到多家國際制藥巨頭和知名生物技術(shù)公司的認(rèn)可。

2022年4月28日晚間，成都先導(dǎo)公布了2021年年度報(bào)告。其經(jīng)營數(shù)據(jù)顯示，2021年成都先導(dǎo)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入31105.86萬元，同比增長27.69%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤6338.38萬元，同比小幅下滑1%。

年報(bào)指出，由于在2020年12月收購了FBDD/SBDD技術(shù)的國際領(lǐng)軍企業(yè)Vernalis，成都先導(dǎo)營業(yè)收入實(shí)現(xiàn)大幅增長，但受限于疫情導(dǎo)致的跨境交流障礙，公司與Vernalis整合后在商業(yè)上的協(xié)同效應(yīng)尚未完全體現(xiàn)，導(dǎo)致歸母凈利潤小幅下滑。

發(fā)展戰(zhàn)略升級構(gòu)筑強(qiáng)大“護(hù)城河”，DEL龍頭全面發(fā)力新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化

盡管當(dāng)前階段業(yè)績表現(xiàn)平穩(wěn)，但對于成都先導(dǎo)這類具有領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢以及市場地位的優(yōu)質(zhì)企業(yè)而言，或許我們更應(yīng)關(guān)注它的長期投資價值。

自成立以來，成都先導(dǎo)持續(xù)深耕DEL技術(shù)，目前已發(fā)展為DEL技術(shù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)先企業(yè)，極大地推動了DEL技術(shù)的發(fā)展與工業(yè)化應(yīng)用。

年報(bào)顯示，2021年，成都先導(dǎo)的DNA編碼化合物庫小分子種類已成功突破1.2萬億，是全球目前已知的化合物骨架種類最多、規(guī)模最大的實(shí)體小分子化合物庫。與此同時，成都先導(dǎo)并不局限于現(xiàn)有成就，而是緊跟藥物工業(yè)新分子的發(fā)展趨勢，不斷拓展新分子類型，為追蹤創(chuàng)新藥前沿研究的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司提供獨(dú)特的新分子實(shí)體。

截至2021年末，成都先導(dǎo)已為客戶篩選完成了47類不同靶點(diǎn)類型，包括多種傳統(tǒng)意義上難成藥靶點(diǎn)或具有挑戰(zhàn)性的靶點(diǎn)。2021年，成都先導(dǎo)完成項(xiàng)目的平均成功率接近80%，篩選項(xiàng)目的平均時間周期在3個月以內(nèi)，遠(yuǎn)高于工業(yè)界HTS的平均水平。而2021年成功轉(zhuǎn)讓16個項(xiàng)目的化合物知識產(chǎn)權(quán)，也充分證明了成都先導(dǎo)DEL技術(shù)平臺的先進(jìn)性。

正是憑借業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，成都先導(dǎo)已成為全球DEL技術(shù)領(lǐng)域研發(fā)服務(wù)公司中獲得最多合作項(xiàng)目的企業(yè)，合作對象包括輝瑞、強(qiáng)生、默沙東、賽諾菲、武田制藥、勃林格殷格翰、利奧制藥、LG 化學(xué)、基因泰克、Aduro、Forma等國際制藥巨頭、知名生物技術(shù)公司。

此外，公開資料顯示，近年來，成都先導(dǎo)原創(chuàng)的DEL相關(guān)科學(xué)論文，在整個DEL領(lǐng)域文獻(xiàn)總量中占比接近20%；同時公司于2021年5月發(fā)布了DEL領(lǐng)域的第一個行業(yè)白皮書，推動DEL技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用更上一層樓。

目前，DEL技術(shù)已日趨成熟，從學(xué)術(shù)成果和工業(yè)成果上都已充分展現(xiàn)出可靠性，已被上百家藥企和生物技術(shù)公司認(rèn)可并應(yīng)用，其中全球排名前20的制藥巨頭幾乎都在應(yīng)用DEL技術(shù)。未來，隨著DEL技術(shù)的不斷升級，有望在一定程度上取代其他技術(shù)的部分應(yīng)用場景，成都先導(dǎo)也將迎來廣闊的發(fā)展前景。

通讀年報(bào)發(fā)現(xiàn)，2021年，成都先導(dǎo)確立了“一個愿景、兩大創(chuàng)新藥類型、三種商業(yè)模式、四個核心技術(shù)平臺”的新發(fā)展戰(zhàn)略，全面發(fā)力新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化領(lǐng)域。

其中，“一個愿景”指成都先導(dǎo)致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，貢獻(xiàn)于更好的人類生命健康，對此，公司聚焦小分子及核酸新藥這“兩大創(chuàng)新藥類型”，依托DEL、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)技術(shù)（FBDD/SBDD）、核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)（STO）、靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)（TPD）等“四個核心技術(shù)平臺”及公司其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力（藥化、計(jì)算科學(xué)、生物評價、藥學(xué)研究等），打造國際領(lǐng)先的新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化研發(fā)體系。通過新藥研發(fā)服務(wù)、不同階段在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、遠(yuǎn)期的藥物上市等“三種商業(yè)模式”，為醫(yī)藥工業(yè)輸出不同階段的新分子實(shí)體，以最終為全球未滿足的臨床需求提供創(chuàng)新藥治療方案。

公開資料顯示，成都先導(dǎo)不僅是藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域內(nèi)唯一同時擁有國際領(lǐng)先的DEL技術(shù)與FBDD/SBDD技術(shù)的企業(yè)，還是擁有STO以及TPD兩大新興技術(shù)平臺的成長性生物技術(shù)公司?；诖耍?span id="kn08pco" class="mgc">成都先導(dǎo)構(gòu)筑了強(qiáng)大的“護(hù)城河”，形成了明顯的差異化競爭優(yōu)勢和技術(shù)壁壘。

硬科技成色十足，四大核心技術(shù)協(xié)同發(fā)展

在成都先導(dǎo)的新發(fā)展戰(zhàn)略中，四個核心技術(shù)平臺可謂是一大亮點(diǎn)?？梢钥闯?，在深耕DEL技術(shù)領(lǐng)域的同時，成都先導(dǎo)也在積極拓寬業(yè)務(wù)邊界，通過進(jìn)軍能夠與DEL技術(shù)協(xié)同發(fā)展的FBDD/SBDD、STO、TPD技術(shù)，避免技術(shù)單一風(fēng)險(xiǎn)，并實(shí)現(xiàn)技術(shù)上的相輔相成，硬科技成色十足。

具體來看，基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)技術(shù)（FBDD/SBDD）方面，該技術(shù)是當(dāng)前小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的重要技術(shù)之一，通過收購FBDD/SBDD技術(shù)的國際領(lǐng)軍企業(yè)Vernalis，成都先導(dǎo)打造了全球領(lǐng)先的綜合型藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺，豐富了公司在藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的篩選技術(shù)和手段。

考慮到FBDD/SBDD技術(shù)與DEL技術(shù)明顯的技術(shù)互補(bǔ)性，成都先導(dǎo)選擇收購Vernalis具有重大的戰(zhàn)略意義。在對兩大技術(shù)的持續(xù)有效整合過程中，成都先導(dǎo)不僅能提升新藥項(xiàng)目發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化的成功率，還能給予客戶多樣化選擇，推出更多高性價比的服務(wù)項(xiàng)目。

核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)（STO）方面，隨著核酸藥物逐漸成為藥物工業(yè)研究的重點(diǎn)領(lǐng)域之一，成都先導(dǎo)基于多年的核酸化學(xué)與新藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，積極布局核酸新藥領(lǐng)域，目前已具備開發(fā)核酸藥物臨床候選化合物的能力。

據(jù)年報(bào)介紹，成都先導(dǎo)的核酸藥物研發(fā)平臺涵蓋了若干關(guān)鍵領(lǐng)域，包括生物信息學(xué)、核酸藥物化學(xué)、RNA生物學(xué)、分子與細(xì)胞生物學(xué)、轉(zhuǎn)化研究、臨床醫(yī)學(xué)等，能夠提供多種高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)。

而在靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)（TPD）方面，成都先導(dǎo)也展現(xiàn)出了明顯的技術(shù)優(yōu)勢，得以彎道超車。蛋白降解劑僅需要特異性地結(jié)合目標(biāo)蛋白而無需抑制其功能，這與DEL基于親和力的篩選原理完美匹配，并且DEL分子已經(jīng)提前探明linker的連接位點(diǎn)，可直接用于E3 泛素連接酶配體分子的組裝，因此，DEL對于蛋白降解類藥物的快速、高效發(fā)現(xiàn)具有獨(dú)特優(yōu)勢。

截至2021年末，成都先導(dǎo)已開展多項(xiàng)針對蛋白降解劑藥物研發(fā)的研究，包括針對目標(biāo)蛋白及配對的新穎E3酶的蛋白表達(dá)和配體發(fā)現(xiàn)、針對嵌合體蛋白降解分子的優(yōu)化，以及從靶點(diǎn)調(diào)研到PCC（臨床前候選化合物）確認(rèn)的一站式開發(fā)等。

四項(xiàng)核心技術(shù)上的強(qiáng)勁實(shí)力背后，是成都先導(dǎo)對于研發(fā)的高度重視。

年報(bào)顯示，2021年成都先導(dǎo)研發(fā)投入高達(dá)7136.74萬元，占營業(yè)收入的比重為22.94%；公司目前擁有研發(fā)人員391人，占員工總數(shù)的比重高達(dá)83.01%。截至2021年末，成都先導(dǎo)自主研發(fā)的具有知識產(chǎn)權(quán)的新藥項(xiàng)目約20項(xiàng)，已有4個項(xiàng)目獲得臨床試驗(yàn)批件并進(jìn)入臨床試驗(yàn)；公司累計(jì)取得85項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，并有230余項(xiàng)境內(nèi)外專利正在申請中。

業(yè)績變現(xiàn)能力強(qiáng)勁，長期投資價值凸顯

在四個核心技術(shù)平臺的支撐下，成都先導(dǎo)未來的業(yè)績變現(xiàn)能力非常值得期待。

從成都先導(dǎo)的新發(fā)展戰(zhàn)略可以看出，公司綜合采用新藥研發(fā)服務(wù)、新藥在研項(xiàng)目權(quán)益轉(zhuǎn)讓、自主研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)至臨床階段乃至遠(yuǎn)期實(shí)現(xiàn)上市銷售等商業(yè)模式。這意味著，未來，成都先導(dǎo)不僅能成為新藥篩選的上游發(fā)現(xiàn)平臺，還能成為可批量產(chǎn)生原創(chuàng)小分子和核酸新藥的下游開發(fā)平臺，具有廣闊的發(fā)展空間和上升潛力。

具體來看，新藥研發(fā)服務(wù)方面，依托領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力，成都先導(dǎo)能夠?yàn)槿蜥t(yī)藥企業(yè)提供新藥發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化鏈條上的各類研發(fā)服務(wù)。截至2021年末，成都先導(dǎo)已累計(jì)完成45個項(xiàng)目的化合物知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓。根據(jù)合同約定，未來轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目在藥物研發(fā)達(dá)到某個關(guān)鍵性節(jié)點(diǎn)階段時，成都先導(dǎo)還能獲得里程碑費(fèi)，業(yè)務(wù)變現(xiàn)能力強(qiáng)勁。

新藥在研項(xiàng)目權(quán)益轉(zhuǎn)讓方面，依托國際領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)平臺以及規(guī)模龐大的小分子化合物庫，成都先導(dǎo)得以選擇高潛力、高價值的靶點(diǎn)進(jìn)行自主新藥發(fā)現(xiàn)，并向后推進(jìn)至確定性更高的階段后再轉(zhuǎn)讓，客戶受讓后可直接申報(bào)臨床或進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

成都先導(dǎo)董事長兼首席執(zhí)行官李進(jìn)博士曾在媒體采訪中表示，“公司選擇對外轉(zhuǎn)讓部分新藥研發(fā)項(xiàng)目的權(quán)益，獲取里程碑費(fèi)和上市后銷售費(fèi)等收益，再將這些現(xiàn)金流投入到其他的新藥研發(fā)項(xiàng)目中，形成一種正反饋循環(huán)?！?/span>

遠(yuǎn)期規(guī)劃的新藥品種上市銷售方面，考慮到公司的核心技術(shù)與研發(fā)能力，以及新藥研發(fā)項(xiàng)目核心的知識產(chǎn)權(quán)，成都先導(dǎo)管理層認(rèn)為只做CRO服務(wù)不能夠充分發(fā)揮公司的能力和價值，因此前瞻性地規(guī)劃了該商業(yè)模式，將自研項(xiàng)目持續(xù)往后推進(jìn)至臨床后期。未來，隨著成都先導(dǎo)自研藥物上市，公司有望迎來新一輪的業(yè)績增長，打開更具潛力的成長空間。

2022年1月，成都先導(dǎo)HG030項(xiàng)目獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，是公司首個實(shí)施臨床試驗(yàn)中美雙報(bào)并獲得批準(zhǔn)的新藥項(xiàng)目。

2022年，成都先導(dǎo)繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，一季度共投入1702.49萬元，在一季度7246.59萬元的總營收中占比高達(dá)23.49%。隨著核心技術(shù)的持續(xù)升級，相信成都先導(dǎo)將在未來數(shù)年間迎來新的發(fā)力期。

對此，公司創(chuàng)始人李進(jìn)博士表示，“自成立以來，成都先導(dǎo)一直致力于成為植根中國、放眼全球的創(chuàng)新藥物‘種子庫’和新藥創(chuàng)制‘新引擎’。過去十年間，成都先導(dǎo)扎根生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，持續(xù)提升新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化核心技術(shù)能力，積累了豐富的資源和經(jīng)驗(yàn)。2021年是公司發(fā)展的關(guān)鍵之年。新發(fā)展戰(zhàn)略的落地實(shí)施，將指引公司和全體員工以更加堅(jiān)定的步伐邁向更加明確的目標(biāo)。我們將繼續(xù)推進(jìn)核心技術(shù)平臺建設(shè)，賦能新藥研發(fā)，解決未滿足的臨床需求，為更好的人類生命健康做出貢獻(xiàn)。我們已經(jīng)做好準(zhǔn)備，蓄勢待發(fā)，播下的‘種子’將茁壯成長，公司將在下一個十年迎來跨越式發(fā)展，對此我們充滿信心?！?/span>