華東醫(yī)藥子公司獲得美國(guó)上市公司Kiniksa兩款產(chǎn)品獨(dú)家許可 涉及費(fèi)用6.62億美元
挖貝網(wǎng) 2月23日消息,華東醫(yī)藥(000963)全資子公司與 Kiniksa 公司簽署產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。費(fèi)用大約為6.62萬(wàn)美元以及銷售提成。
2022 年 2 月 22 日,公司全資子公司中美華東與美國(guó)上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.(Nasdaq: KNSA)(以下簡(jiǎn)稱“KiniksaPharmaceuticals”)的全資子公司 Kiniksa 簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。中美華東獲得 Kiniksa 兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品 Arcalyst?及 Mavrilimumab(簡(jiǎn)稱“許可產(chǎn)品”)在中國(guó)、韓國(guó)、澳大利亞、新西蘭、印度等 24 個(gè)亞太國(guó)家和地區(qū)(不含日本)(以下簡(jiǎn)稱“許可區(qū)域”)的獨(dú)家許可,包括開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向 Kiniksa 支付 2,200 萬(wàn)美元首付款,最高不超過(guò) 6.4 億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑付款,以及分級(jí)兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。
Arcalyst?(Rilonacept)介紹
Rilonacept是重組二聚體融合蛋白,可阻斷白細(xì)胞介素-1α(IL-1α)和白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)的信號(hào)傳導(dǎo)。Rilonacept 最早由 RegeneronPharmaceuticals, Inc.(再生元公司,全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司)研發(fā),并于 2008 年獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),商品名為Arcalyst?,用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征,特別是家族性寒冷型自身炎癥綜合征和穆-韋二氏綜合征。2020 年,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)其用于治療 IL-1 受體拮抗劑缺乏癥。
2017 年,Kiniksa 從 Regeneron 獲得了 Rilonacept 的許可。Kiniksa開(kāi)發(fā) Rilonacept 用于治療復(fù)發(fā)性心包炎適應(yīng)癥,這是一種自身炎癥性的心血管疾病,主要癥狀表現(xiàn)為胸痛。在 Kiniksa 的開(kāi)發(fā)下,Rilonacept于 2019 年獲得 FDA 突破性療法認(rèn)定,用于治療復(fù)發(fā)性心包炎。2020年,F(xiàn)DA 授予 Rilonacept 用于治療心包炎(包括復(fù)發(fā)性心包炎)的孤兒藥認(rèn)定。2020 年,歐盟委員會(huì)授予 Rilonacept 用于治療特發(fā)性心包炎的孤兒藥認(rèn)定。2021 年 3 月,Rilonacept 獲得 FDA 批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)性心包炎,是目前 FDA 批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款適用于 12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物。根據(jù) Kiniksa 披露的數(shù)據(jù),Arcalyst?(Rilonacept)產(chǎn)品 2021 年第 2 季度凈收入為 770 萬(wàn)美元,第 3 季度凈收入為 1210 萬(wàn)美元,第 4 季度凈收入為 1870 萬(wàn)美元。
因冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征是罕見(jiàn)病,病情日益加重且在中國(guó)目前無(wú)有效治療藥物,2018 年,Rilonacept 被納入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布的《臨床急需境外新藥名單(第一批)》。目前,Rilonacept 的國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)工作尚未開(kāi)展,尚未在中國(guó)獲批上市。
Mavrilimumab介紹
Mavrilimumab 是一種全人源單克隆抗體,可靶向粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子受體 α(GM-CSFRα),并抑制粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)的信號(hào)傳導(dǎo)。Kiniksa 于 2017 年從 MedImmuneLimited 獲得了 Mavrilimumab 的全球許可。Kiniksa 正在準(zhǔn)備開(kāi)展
Mavrilimumab 用于 GM-CSF相關(guān)的心血管疾病的海外Ⅱ期臨床試驗(yàn)。公司將就研發(fā)進(jìn)展情況,計(jì)劃性啟動(dòng)許可產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)域的注冊(cè)申報(bào)工作。
相關(guān)閱讀
- 張濟(jì)亮續(xù)任電魂網(wǎng)絡(luò)董秘:擁有近3年上市公司董秘經(jīng)驗(yàn) 公司業(yè)績(jī)持續(xù)3年下滑
- 共建空中絲綢之路,低空經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能促進(jìn)“一帶一路”產(chǎn)業(yè)合作
- 陳斌出任群興玩具董秘:無(wú)上市公司董秘經(jīng)驗(yàn) 該公司2022年高管薪酬單位出錯(cuò)
- 祥源文旅做大基本盤(pán)取得決定成果:擁有5處國(guó)家5A級(jí)旅游景區(qū) 其中四處為世界自然遺產(chǎn)地
- 中集環(huán)科:業(yè)務(wù)保持較強(qiáng)發(fā)展韌性 2024年Q3營(yíng)收環(huán)比增25.19%
- 展鵬科技并表領(lǐng)為軍融 切入百億軍事仿真賽道
- 孫永續(xù)任濤濤車業(yè)董秘:換屆選舉2名董事小股東反對(duì)票占比超34% 去年業(yè)績(jī)大漲未漲薪
- 袁莉續(xù)任上海凱鑫董秘:去年年薪降15萬(wàn) 剛舉行的董事會(huì)換屆小股東投反對(duì)票比較多
- 王成奎出任明陽(yáng)智能董秘:任國(guó)軒高科董秘期間 該公司未及時(shí)發(fā)布2019年業(yè)績(jī)預(yù)告被罰
- 大參林財(cái)務(wù)總監(jiān)彭廣智出任董秘:無(wú)上市公司董秘經(jīng)驗(yàn) 2022年加薪36萬(wàn)至98萬(wàn)
推薦閱讀
快訊 更多
- 10-23 21:54 | 南京銀行2024年前三季度凈利166.63億同比增長(zhǎng)9.02% 非利息凈收入增長(zhǎng)
- 10-23 21:53 | 港通醫(yī)療2024年前三季度凈利2004.63萬(wàn) 資產(chǎn)處置收益減少
- 10-23 21:53 | 恩威醫(yī)藥2024年前三季度凈利2202.2萬(wàn) 存款利息收入減少
- 10-23 21:52 | 仙樂(lè)健康2024年前三季度凈利2.4億同比增長(zhǎng)29.52% 研發(fā)投入加大
- 10-23 21:52 | 延江股份2024年前三季度凈利3321.75萬(wàn) 同比增長(zhǎng)8.71%
- 10-23 21:52 凱利泰2024年前三季度凈利5606.58萬(wàn) 匯兌收益減少
- 10-23 21:52 | 三諾生物2024年前三季度凈利2.55億 本期聯(lián)營(yíng)企業(yè)北京糖護(hù)科技有限公司經(jīng)營(yíng)虧損增加
- 10-23 21:52 | 迪安診斷2024年前三季度凈利1.31億 加強(qiáng)精益管理、應(yīng)收賬款回款力度加大
- 10-23 21:51 | 江鈴汽車2024年前三季度凈利11.66億同比增長(zhǎng)15.52% 整車銷量上升
- 10-23 21:51 | 東北制藥2024年前三季度凈利2.08億 本期債務(wù)重組收益減少