多瑞醫(yī)藥拿下頭部局部麻藥全國獨(dú)家代理：豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 創(chuàng)造新利潤增長點(diǎn)

近日，多瑞醫(yī)藥（301075）與濟(jì)南康橋達(dá)成協(xié)議，將在全國獨(dú)家受托銷售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液產(chǎn)品，并在委托期結(jié)束之后享有優(yōu)先代理權(quán)。

據(jù)了解，鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液主要用于外科手術(shù)、無痛分娩等。麻醉市場需求的擴(kuò)大，對于多瑞醫(yī)藥來說，此番合作將助力企業(yè)切入麻醉藥物市場，完善手術(shù)領(lǐng)域業(yè)務(wù)布局，也能夠豐富公司產(chǎn)品線，帶來新的利潤增長點(diǎn)。

拿下頭部局部麻藥全國獨(dú)家代理

多瑞醫(yī)藥的代理銷售業(yè)務(wù)再下一城。

近日，多瑞醫(yī)藥與濟(jì)南康橋簽訂了《委托銷售協(xié)議》。濟(jì)南康橋同意公司在全國獨(dú)家受托銷售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液(0.2g：100ml)，并提供授權(quán)書。委托期限為自該協(xié)議簽訂之日至2026年12月31日。期限屆滿后，濟(jì)南康橋視銷售情況保留公司在全國繼續(xù)獨(dú)家銷售該產(chǎn)品的優(yōu)先權(quán)。

鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液是目前的主流藥品之一，有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應(yīng)，大劑量可產(chǎn)生外科麻醉，小劑量時(shí)則產(chǎn)生感覺阻滯（鎮(zhèn)痛）僅伴有局限的非進(jìn)行性運(yùn)動(dòng)神經(jīng)阻滯。在目前麻醉領(lǐng)域，羅哌卡因占據(jù)市場份額最大，是目前局麻藥的領(lǐng)軍藥物。

據(jù)了解，多瑞醫(yī)藥本次代理的鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液是由山東華信制藥生產(chǎn)，曾創(chuàng)造兩個(gè)全國首次。

2020年2月26日，山東華信制藥按新4類申報(bào)的的鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液獲批上市，視同通過一致性評價(jià)。目前國內(nèi)生產(chǎn)銷售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液的廠家只有華仁藥業(yè)1家企業(yè)，按新4類申報(bào)生產(chǎn)的廠家則只有山東華信制藥1家。

與此同時(shí)，該產(chǎn)品上市許可持有人為濟(jì)南康橋，也是國內(nèi)第一家由研發(fā)企業(yè)持有的注射劑注冊批件。截至目前，濟(jì)南康橋作為上市許可持有人，是唯一一家按照《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》申報(bào)并獲批的企業(yè)，目前尚無其他企業(yè)申報(bào)該產(chǎn)品。

切入麻醉藥物市場 完善手術(shù)領(lǐng)域業(yè)務(wù)布局

多瑞醫(yī)藥自成立以來一直深耕圍手術(shù)期和急搶救領(lǐng)域，多瑞醫(yī)藥本次獨(dú)家代理協(xié)議的達(dá)成將助力其進(jìn)入麻醉藥物市場，進(jìn)一步完善其在手術(shù)領(lǐng)域的布局。

多瑞醫(yī)藥成立于2016年，公司主要從事化學(xué)藥品制劑及其原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)，并重點(diǎn)圍繞圍手術(shù)期和急搶救領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品管線布局，目前已成為血漿代用品細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。

鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液臨床上主要用于外科手術(shù)麻醉、急性疼痛控制、持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，可應(yīng)用范圍包括剖宮產(chǎn)術(shù)、分娩鎮(zhèn)痛，區(qū)域阻滯等，是主流的局麻藥物。

隨著手術(shù)量的增加、無痛操作范圍的擴(kuò)大，在過去的近20年，中國麻醉產(chǎn)業(yè)伴隨麻醉學(xué)科的壯大，規(guī)模已從20億元擴(kuò)大到了230億元以上。麻醉藥領(lǐng)域因?yàn)橛休^高的政策、技術(shù)壁壘，新入局產(chǎn)品難以更改現(xiàn)有格局。

而多瑞醫(yī)藥本次與國內(nèi)知名的制藥企業(yè)合作拿下頭部局麻藥物的全國獨(dú)家代理，，將助力其切入麻醉藥物市場，深化公司在手術(shù)期和急搶救領(lǐng)域的布局。

豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 創(chuàng)造新利潤增長點(diǎn)

多瑞醫(yī)藥的主要收入來源是通過自主研發(fā)而推出的國內(nèi)首仿藥品醋酸鈉林格注射液，公司也曾在招股書中坦言，公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)需要進(jìn)一步豐富。本次的合作也有望達(dá)成這一目標(biāo)。

據(jù)了解，多瑞醫(yī)藥的核心藥品是醋酸鈉林格注射液，主要糾正酸中毒，臨床應(yīng)用科室包括麻醉科、ICU、急診科、大外科、燒傷科等。2018-2020年，為公司貢獻(xiàn)了九成以上的當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入。

近年來麻醉藥市場持續(xù)增長，麻醉藥物在 ICU、婦產(chǎn)科、骨科、外科等科室的應(yīng)用逐漸得到推廣，行業(yè)規(guī)模有望進(jìn)一步快速增長。

以婦產(chǎn)科為例，廣東省婦幼保健院麻醉醫(yī)師黃偉堅(jiān)在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道提問時(shí)曾表示，現(xiàn)在國際上分娩鎮(zhèn)痛的局麻藥，最權(quán)威的還是羅哌卡因。因?yàn)楫a(chǎn)婦在上麻藥之后，既要減輕疼痛，又不能讓產(chǎn)婦的宮縮和下肢的肌力受到影響，羅哌卡因會有一個(gè)將運(yùn)動(dòng)和感覺分離的一個(gè)作用。現(xiàn)在大部分醫(yī)院分娩鎮(zhèn)痛的局麻藥都換成了羅哌卡因。

受益于手術(shù)量需求提升、ICU和婦產(chǎn)科等非手術(shù)科室應(yīng)用拓展，特別是隨著無痛分娩的普及，羅哌卡因的市場需求有望進(jìn)一步擴(kuò)大。相關(guān)機(jī)構(gòu)測算，以目前8%左右的復(fù)合增長率計(jì)算，到2023年，中國麻醉行業(yè)市場總規(guī)模將達(dá)到342.1億元。

可以想見，此次代理頭部麻醉藥物也將有望為多瑞醫(yī)藥豐富產(chǎn)品布局，帶來新的利潤增長點(diǎn)。