海正藥業(yè)“門冬胰島素注射液”正式獲批生產(chǎn)：國內(nèi)市場容量約為13億元
挖貝網(wǎng) 9月14日消息，海正藥業(yè)（600267）門冬胰島素注射液獲得《藥品注冊證書》，正式獲批生產(chǎn)。
門冬胰島素注射液適應(yīng)癥為用于治療糖尿病。門冬胰島素是一種速效的人胰島素類似物，為控制需要胰島素治療的糖尿病患者進(jìn)餐引起的高血糖而設(shè)計(jì)，其降血糖作用是通過門冬胰島素分子與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)葡萄糖吸收，同時(shí)抑制肝糖元釋放來實(shí)現(xiàn)，與可溶性人胰島素相比，皮下吸收速度更快。
上市參照藥諾和銳?（英文商品名：NovoLog?）由丹麥諾和諾德公司開發(fā)，1999 年在歐洲上市，2000 年在美國上市，2002 年進(jìn)入中國市場。目前，門冬胰島素注射液國內(nèi)生產(chǎn)廠家有甘李藥業(yè)股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、諾和諾德（中國）制藥有限公司。經(jīng)查詢 IMS 數(shù)據(jù)庫，門冬胰島素注射液2020 年全球銷售額約為 74.39 億美元，其中國內(nèi)市場銷售額約為 2.13 億美元；2021 年 1-3 月全球銷售額約為 18.94 億美元，其中國內(nèi)市場銷售額約為 0.63 億美元。
2019 年 10 月 24 日，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理了公司遞交的門冬胰島素注射液的藥品注冊申請(qǐng)。截至目前，公司在門冬胰島素注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入約 1.45 億元人民幣。
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