康泰生物13 價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲得藥品注冊證書
2021/9/10 10:14:49 挖貝網(wǎng)
挖貝網(wǎng) 9月10日消息,康泰生物(300601)13 價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲得藥品注冊證書。
康泰生物稱13 價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗適用于 2 月齡-5 周歲嬰幼兒和兒童,接種本疫苗后,可使機體產(chǎn)生免疫應(yīng)答,用于預(yù)防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵襲性疾?。òňY性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥)。民海生物自主研發(fā)的 13 價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗為全球首創(chuàng)的雙載體 13 價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗,采用兩種載體蛋白(破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素)與肺炎球菌莢膜多糖結(jié)合,取得了較好的臨床結(jié)果。
康泰生物表示,13 價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗是全球暢銷的重磅疫苗品種,2020 年輝瑞公司該產(chǎn)品全球銷售額約 58.5 億美元。公司是全球第三家獲得 13 價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗藥品注冊證書的企業(yè),該疫苗的獲批上市將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品梯隊,增強公司競爭力,強化公司的市場地位。
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